在線離線TOC總有機碳

在線離線TOC總有機碳符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

性能規格:

◇測量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L。

◇精 度：±4% 測試范圍。

◇分 辨 率：0.001mg /L。

◇分析時間：連續分析。

◇響應時間：4分鐘之內。

◇檢測極限：0.001mg /L。

◇樣品溫度：1- 95℃。

◇重復性誤差：≤ 3%。

◇電源要求/功能：220V。

◇顯 示 屏：彩色觸摸屏。

主要特征:

◇1、高精度、高靈敏度，操作簡單。

◇2、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

◇3、高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。

◇4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

◇5、檢測上限可設定，自動上限報警功能。

◇6、具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個月。

◇7、離線檢測和在線檢測可選配。

◇8、具有打印功能

主要配置

◇主機 ：           一臺.

◇觸摸屏 ：       （鑲嵌到儀器中）.

◇微型打印機 ：    一臺.

◇進樣管 ：        一條.

◇電源線 :         一套.

◇產品說明書 :     一份.

◇產品合格證 :     一份.

◇產品裝箱單 :     一份.

藥典委員會發布的《中華人民共和國藥典 2010 版》二部中推薦采用在線和離線兩種測試方法，還提供了系統適應性試驗的操作方法。

具有微型打印機接口（打印機外置）。

應用領域：

在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。

解決方法：

離線檢測和在線檢測可選配。

顯示屏出現“UV 燈已過期”/“泵管已過期” ；

針對用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。

顯示屏或出現亂碼。

高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。

采用嵌入式系統，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。

在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本

在儀器使用過程中，由于很多不可預測的原因可能會出現故障，出現下列現象

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法

偶發的故障；

測試環境低于 0 ℃；

用水（純化水、注射用水）的在線監測和實驗室測試，以及清潔驗證；

插好燈管的電源線插頭并將機箱后蓋板螺絲擰緊，更換結束。更換以上部件時存在問題可儀器廠家解決。

符合2010版《中國藥典》規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。

在線離線TOC總有機碳主要特征:

　　1、高精度、高靈敏度，操作簡單。

　　2、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

　　3、高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。

　　4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

　　5、檢測上限可設定，自動上限報警功能。

　　6、具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個月。

　　7、離線檢測和在線檢測可選配。

　　8、具有打印功能

　　六.主要配置

　　主機 一臺 觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）

　　微型打印機 一臺 進樣管 一條

　　電源線 一套 產品說明書 一份

　　產品合格證 一份 產品裝箱單 一份

　　TOC技術簡析

　　總有機碳（TOC），由專門的儀器——總有機碳分析儀（以下簡稱TOC分析儀）來測定， TOC分析儀具有流程簡單、重現性好、靈敏度高、穩定可靠、測定過程一般不消耗化學藥品、基本上不產生二次污染、氧化*等優點。

　　測定原理基于把不同形式的有機碳通過氧化轉化為易定量測定的二氧化碳，

　　利用二氧化碳與總有機碳之間碳含量的對應關系，從而對水溶液中TOC進行定量測定。根據工作原理的不同，

　　可以分為燃燒氧化-非分散紅外吸收法、

　　電導法、

　　氣相色譜法、

　　濕法氧化-非分散紅外吸收法等，

　　其中燃燒氧化-非分散紅外吸收法只需一次性轉化，

　　流程簡單、

　　重現性好、

　　靈敏度高，應用比較普遍。

　　我國的國家標準GB13193-91是采用的燃燒氧化-非分散紅外吸收法。

　　TOC測定通常分為直接測定法和間接測定法。

　　直接測定法一般是通過將無機碳（IC）除去后測定全碳（TC）的方法，

　　適用于測定IC含量高的水樣，但容易損失水樣中揮發性的有機碳（POC）。

　　IC的處理方法采用酸化曝氣處理法，將水樣酸化至pH<3，CO32-和HCO3-轉化成碳酸，產生二氧化碳，再通過曝氣去除CO2。

　　由于在曝氣過程中會造成水樣中揮發性有機物（VOC）的損失，因此直接法的測定結果僅能代表不可吹出的有機碳（NPOC）含量。

　　樣品中無機碳含量較高時，因其干擾對有機碳的測定，

　　所以必須消除廢水中無機碳的干擾，在測定前要對樣品進行預處理。

　　在間接測定法中，TOC是通過TC減去IC得到，將所有的碳氧化得到TC，

　　IC則是通過測定樣品經酸分解的CO2量得到的，適用于測定IC比TOC低的水樣。

　　差減法存在以下幾方面的不足：

　　（1）差減法對水樣進行兩次測定，分別得出IC和TC，所以要求配備一個外接采樣器，以保證IC和TC測定時的水質*，這在污染物有時空分布的情況下，是很難做到的；

　　（2）由于要分別測定水樣的IC和TC，故在儀器標定時也同樣要求IC和TC兩種標樣，這樣增加了儀器的復雜程度；

　　（3）測量周期較長；

　　（4）對產生的CO2量進行兩次積分測量增大了儀器的誤差。

純水設備toc總有機碳分析儀

工作原理

　　本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，

　　即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

　　產品特點

　　1.儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動至取樣點。

　　2.采用嵌入式系統，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。

　　3.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。

　　4.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數據。

　　5.中文打印，輸出測試參數、測試結果。

環境要求

儀器應在一個恒溫恒濕且適于工作的環境中進行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104°F，40℃）會導致運行失常，溫度過低（低于50°F，10℃）會導致測量值誤差過大。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統適應性測試的要求。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

注 意 事 項

1. 更換紫外燈或蠕動泵管時，必須在打開儀器后蓋板前切斷電源，以避免發生電擊危險。

2. 更換保險絲請使用相同的規格，以免發生短路或者損壞儀器。

3. 若儀器作在線檢測使用，需在離線狀態下沖洗管路和校準完畢后再連接在線檢測裝置。

4. 本產品需一級安全防護，電源必須可靠接地,否則可能導致觸電事故或損壞儀器。

5. 儀器使用時，若水樣中含有可見的不溶性微粒，必須在進樣管前安裝微粒過濾器，以免儀器內部管路發生堵塞。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高，須定期更換過濾器。

6. 若先前檢測的水樣中有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，在檢測其它有機碳濃度相對較低的水樣之前，先用高純水或有機碳濃度較低的去離子水沖洗管路，沖洗時間參考說明書。

7．非本公司維修人員或授權專業人員不得隨意拆卸機箱內部的零部件及線路板，否則造成儀器損壞后果自負。

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業，紛紛已經開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水 (純水和注射用水)的總有機物含量進行監測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。